各有关单位：
        在社会经济的大幅发展、居民生活水平提高的前提下,人们对自身健康水平的关注、对医疗相关知识的了解,直接促进了整个医疗系统的良性循环，随着互联网、大数据等信息技术的发展，智慧化技术与医疗的融合正越来越紧密。与之相关产品技术、方法、管理等方面标准更新速度跟不上技术发展速度的问题随之而来。为此，根据中国医疗器械行业协会智慧及移动医疗分会工作计划、落实新修订的《医疗器械标准管理办法》及《团体标准管理规定》，做好2022年度团体标准预立项提案，具体事项及相关要求如下：

         一、标准计划项目征集
        （一）项目范围：
        与智慧医疗相关的医疗器械、医用软件、医疗技术、管理规范等
        （二）标准类别：
        基础标准、方法标准、管理标准和产品标准
        （三）项目要求/原则：
        1、围绕智慧医疗产业发展、科技创新和监管需求，落实国家重大政策与规范；加强标准体系顶层设计，注重项目的系统性和完整性，强化与法律法规及现行标准的协调性。
        2、采用国际标准或国外先进标准应符合国家相关政策，反映国际标准或国外先进标准具体进展。
        3、属于申报单位的业务范围和专业领域，具有代表性，反映国内先进水平，具备对相应标准进行验证的能力。
        4、无国家标准、行业标准和国际标准的，除了企业的自身需求外，更多从行业角度出发，能推动和引领行业发展，旨在提高企业竞争力。

         二、申报材料及要求
        (一)报送材料包括《医疗器械标准立项提案表》（见附件1,需加盖单位公章）和《医疗器械标准起草单位登记表》（见附件2)。
        (二)材料以书面或电子格式递交。书面格式一式两份，电子格式请通过电子邮件发送。
        (三)2022年度项目提案收集截止日期为2021年11月18日，之后收到的项目提案将顺延至下一年度。

         三、项目评审
        分会秘书处对所有申报项目实行集中审议和统一协调，组织分会标委会评审组对申报材料进行审核，开展论证，最终由秘书处成员、主任委员和副主任委员投票表决，确定申报立项项目。

        四、经费来源
        由申报单位自筹或各参与标准编写单位共同承担